home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Software Vault: The Diamond Collection / The Diamond Collection (Software Vault)(Digital Impact).ISO / cdr16 / med9505d.zip / M9550877.TXT < prev    next >
Text File  |  1995-03-25  |  2KB  |  37 lines
  1.        Document 0877
  2.  DOCN  M9550877
  3.  TI    Biologic effects and safety of stavudine: overview of phase I and II
  4.        clinical trials.
  5.  DT    9505
  6.  AU    Skowron G; Roger Williams Medical Center, Brown University School of;
  7.        Medicine, Providence, Rhode Island 02908.
  8.  SO    J Infect Dis. 1995 Mar;171 Suppl 2:S113-7. Unique Identifier : AIDSLINE
  9.        MED/95164986
  10.  AB    Data on the biologic effects and safety of stavudine in patients with
  11.        AIDS and AIDS-related complex represent results of two phase I trials (n
  12.        = 84), another phase I study of patients with hematologic intolerance to
  13.        zidovudine (n = 23), and a phase II trial (n = 152). The daily doses of
  14.        stavudine ranged from 0.1 to 12.0 mg/kg. Increases in CD4 cell count,
  15.        declines in serum p24 antigen, and weight gain were all related to the
  16.        dose of stavudine. Doses of < or = 2 mg/kg/day (n = 216) were
  17.        well-tolerated, with a median duration of therapy of > or = 48 weeks in
  18.        the phase I studies and > or = 79 weeks in the phase II study. The
  19.        predominant dose-limiting toxicity was peripheral neuropathy, which was
  20.        related to both the dose and duration of treatment with stavudine.
  21.        Elevations of liver enzymes were seen in some patients but appeared to
  22.        be related to underlying disease rather than treatment. There was no
  23.        evidence of dose-related hematologic toxicity.
  24.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/DRUG THERAPY  AIDS-Related
  25.        Complex/DRUG THERAPY  Body Weight/DRUG EFFECTS  Clinical Trials, Phase I
  26.        Clinical Trials, Phase II  CD4 Lymphocyte Count/DRUG EFFECTS
  27.        Dose-Response Relationship, Drug  Human  HIV Core Protein p24/DRUG
  28.        EFFECTS/IMMUNOLOGY  HIV Infections/*DRUG
  29.        THERAPY/IMMUNOLOGY/PHYSIOPATHOLOGY  Peripheral Nervous System
  30.        Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Stavudine/ADMINISTRATION & DOSAGE/*ADVERSE
  31.        EFFECTS/THERAPEUTIC  USE  Support, Non-U.S. Gov't  Support, U.S. Gov't,
  32.        P.H.S.  JOURNAL ARTICLE  REVIEW  REVIEW, TUTORIAL
  33.  
  34.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  35.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  36.  
  37.